Liyofilizatör dondurarak kurutucu
Liyofilizatör dondurarak kurutucu
Liyofilizatörlü dondurarak kurutucu ile süblimasyon ve kurutma işlemi sırasında, dondurularak kurutulmuş ürünlerin fiziksel yapısı değişmeden kalır ve kimyasal yapı çok az değişir. Ürün hala orijinal sağlam yapısını ve şeklini korur. Liyofilizatör dondurarak kurutucu ürünleri işledikten sonra, katı buz kristalleri su buharına süblimleşir ve gözeneklilik oluşturur. Gözenekler, ideal anında çözünme ve rehidrasyona sahip benzersiz bir sünger benzeri gözenekli yapı oluşturmak üzere bırakılır. Dondurarak kurutma işlemi son derece düşük sıcaklık ve yüksek vakum koşulları altında gerçekleştirilir ve malzemelerin biyolojik aktivitesi büyük ölçüde garanti edilebilir.
Biyolojik ürünler, süblimasyon işlemi sırasında daha düşük bir sıcaklıkta liyofilizatör dondurarak kurutucuya yüklenir, bu nedenle liyofilizatör dondurarak kurutucu, enzimler, antibiyotikler, hormonlar, nükleik asitler, kan ve bağışıklık ürünleri gibi ısıya duyarlı ürünlerin kurutulması için özellikle uygundur. Dondurularak kurutulmuş ürünler liyofilizatör dondurarak kurutucudan boşaltıldıktan sonra, nem içeriği yaklaşık %1 ~ %3'tür ve bu biyolojik malzemelerin uzun süreli depolanmasına elverişlidir. Vakum koşullarında gerçekleştirilir, bu nedenle oksitlenmesi kolay değildir. Biyolojik ürünler ve biyolojik dokular için kullanılan liyofilizatörün gereksinimleri meyve, sebze ve kahve gibi diğer ürünlerden farklıdır. Liyofilizatör dondurarak kurutucu odası, liyofilizatör dondurarak kurutucunun genel gereksinimlerini karşılamanın yanı sıra steril durumda da çalışır. Bu nedenle, liyofilizatörlü dondurarak kurutucudaki işlem en katı olanıdır. Aşılar, suşlar, virüsler vb. gibi biyolojik ürünlerin liyofilize edilmesinden sonra, genellikle enjeksiyon haline getirilmeleri gerekir.
Bu nedenle, önce sıvı bir preparasyon halinde formüle edilir, liyofilize edilir ve daha sonra kapatılır ve enjeksiyon için kullanım sırasında su ilave edilerek sıvı bir duruma indirgenir. Liyofilizatör dondurarak kurutucu ile biyolojik ürün enjeksiyonları doğrudan insan ve hayvanların kan dolaşım sistemine enjekte edilir. Bu nedenle, ürünlerin sterilite gereksinimlerini sağlamak için üretimin her aşamasında dezenfeksiyon ve sterilizasyona özel dikkat gösterilmelidir.
Çoğu biyolojik ürünün liyofilizatör dondurarak kurutucuya yüklenmeden önce bir miktar madde eklemesi gerekir ve dondurarak kurutma ancak karışık bir çözelti hazırlandıktan sonra gerçekleştirilebilir. Bu madde dondurarak kurutma sırasında koruyucu bir rol oynar, bu nedenle koruyucu madde olarak adlandırılır.