Liofilizator z zamrzovalnim sušilnikom

Liofilizator z zamrzovalnim sušilnikom

Med postopkom sublimacije in sušenja z liofilizacijskim sušilnikom z zamrzovanjem fizična struktura liofiliziranih izdelkov ostane nespremenjena, kemična struktura pa se zelo malo spremeni. Izdelek še vedno ohranja prvotno trdno strukturo in obliko. Ko liofilizator z zamrzovalnim sušilnikom obdela izdelke, se trdni kristali ledu sublimirajo v vodno paro in ustvarijo poroznost. Pore pustijo, da tvorijo edinstveno gobasto porozno strukturo, ki ima idealno takojšnje raztapljanje in rehidracijo. Postopek sušenja z zmrzovanjem poteka pri izjemno nizkih temperaturah in visokih vakuumskih pogojih, pri čemer je biološka aktivnost materialov lahko zagotovljena v največji meri.

Biološki produkti se med sublimacijskim postopkom nalagajo v liofilizacijski sušilnik z zmrzovanjem pod nižjo temperaturo, zato je liofilizacijski zamrzovalni sušilnik še posebej primeren za sušenje izdelkov, ki so občutljivi na segrevanje, kot so encimi, antibiotiki, hormoni, nukleinske kisline, kri in imunski produkti. Ko se liofilizirani izdelki raztovorijo iz liofilizatorja, je vsebnost vlage približno 1 % ~ 3 %, kar je ugodno za dolgotrajno shranjevanje bioloških materialov. Izvaja se v vakuumskih pogojih, zato ga ni enostavno oksidirati. Zahteve za liofilizator, ki se uporablja za biološke proizvode in biološka tkiva, se razlikujejo od drugih izdelkov, vključno s sadjem, zelenjavo in kavo. Komora liofilizatorskega sušilnika z zmrzovanjem poleg tega, da izpolnjuje splošne zahteve liofilizatorja, deluje tudi v sterilni situaciji. Zato je postopek v liofilizatorskem sušilniku z zmrzovanjem najstrožji. Po liofilizaciji bioloških proizvodov, kot so cepiva, sevi, virusi itd., jih je običajno treba narediti v injekcije.

Zato se najprej oblikuje v tekoči pripravek, liofilizira in nato zapre ter reducira v tekoče stanje z dodajanjem vode med uporabo za injiciranje. Skozi liofilizator z zamrzovalnim sušilnikom se injekcije bioloških pripravkov neposredno vbrizgajo v sistem krvnega obtoka ljudi in živali. Zato je treba posebno pozornost nameniti dezinfekciji in sterilizaciji v vseh vidikih proizvodnje, da se zagotovijo zahteve glede sterilnosti izdelkov.

Večini bioloških proizvodov je treba pred nalaganjem v liofilizacijski sušilnik z zmrzovanjem dodati nekaj snovi, sušenje z zmrzovanjem pa je mogoče izvesti šele po pripravi mešane raztopine. Ta snov igra zaščitno vlogo med sušenjem z zmrzovanjem, zato jo imenujemo zaščitno sredstvo.