Máy sấy đông khô lyophilizer
Máy sấy đông khô lyophilizer
Trong quá trình thăng hoa và sấy khô bằng máy sấy khô đông khô, cấu trúc vật lý của sản phẩm đông khô không thay đổi, cấu trúc hóa học thay đổi rất ít. Sản phẩm vẫn giữ nguyên kết cấu và hình dáng vững chắc ban đầu. Sau khi máy sấy lạnh đông khô xử lý sản phẩm, các tinh thể đá rắn thăng hoa thành hơi nước và tạo ra độ xốp. Các lỗ chân lông còn lại để tạo thành một cấu trúc xốp giống như bọt biển độc đáo, có khả năng hòa tan và bù nước tức thì lý tưởng. Quá trình đông khô được thực hiện trong điều kiện nhiệt độ cực thấp và chân không cao, và hoạt tính sinh học của vật liệu có thể được đảm bảo ở mức độ cao nhất.
Các sản phẩm sinh học được nạp vào máy sấy đông khô dưới nhiệt độ thấp hơn trong quá trình thăng hoa, do đó máy sấy đông khô đặc biệt thích hợp để sấy các sản phẩm nhạy cảm với nhiệt như enzym, kháng sinh, hormone, axit nucleic, máu và các sản phẩm miễn dịch. Sau khi sản phẩm đông khô được dỡ ra khỏi máy sấy khô đông khô, độ ẩm còn khoảng 1% ~ 3%, có lợi cho việc bảo quản lâu dài các nguyên liệu sinh học. Nó được thực hiện trong điều kiện chân không nên không dễ bị oxy hóa. Các yêu cầu của thiết bị đông khô được sử dụng cho các sản phẩm sinh học và mô sinh học khác với các sản phẩm khác, bao gồm trái cây, rau và cà phê. Buồng của máy sấy đông khô, ngoài việc đáp ứng các yêu cầu chung của máy sấy đông khô, còn chạy trong điều kiện vô trùng. Vì vậy, quy trình trong máy sấy đông khô lạnh là nghiêm ngặt nhất. Sau khi đông khô các sản phẩm sinh học như vắc xin, chủng vi rút, vv, chúng thường cần được thực hiện thành thuốc tiêm.
Do đó, trước tiên nó được bào chế thành một chế phẩm lỏng, đông khô và sau đó đóng kín, và giảm xuống trạng thái lỏng bằng cách thêm nước trong quá trình sử dụng để tiêm. Thông qua máy sấy lạnh đông khô, các chế phẩm sinh học được tiêm trực tiếp vào hệ thống tuần hoàn máu của người và động vật. Vì vậy, việc khử trùng, tiệt trùng trong mọi khâu sản xuất phải được đặc biệt chú trọng để đảm bảo yêu cầu vô trùng của sản phẩm.
Hầu hết các sản phẩm sinh học cần phải thêm một số chất trước khi cho vào máy sấy đông khô lạnh, và sấy đông lạnh chỉ có thể được thực hiện sau khi tạo thành dung dịch hỗn hợp. Chất này đóng vai trò bảo vệ trong quá trình đông khô nên được gọi là chất bảo vệ.