یخ خشک کن لیوفیلیزر

یخ خشک کن لیوفیلیزر

در طول فرآیند تصعید و خشک کردن توسط خشک کن انجمادی لیوفیلیزر، ساختار فیزیکی محصولات خشک شده یخ زده بدون تغییر باقی می ماند و ساختار شیمیایی تغییر بسیار کمی دارد. این محصول هنوز ساختار و شکل جامد اصلی را حفظ کرده است. پس از فریز خشک کن لیوفیلیزر محصولات را پردازش می کند، کریستال های یخ جامد به بخار آب تصعید می شوند و تخلخل ایجاد می کنند. منافذ باقی می‌مانند تا یک ساختار متخلخل اسفنج مانند منحصر به فرد ایجاد کنند که دارای انحلال فوری و آبرسانی مجدد است. فرآیند خشک کردن انجمادی در شرایط دمای بسیار پایین و خلاء بالا انجام می شود و فعالیت بیولوژیکی مواد را می توان تا حد زیادی تضمین کرد.

محصولات بیولوژیکی در طی فرآیند تصعید تحت دمای کمتری در خشک کن انجمادی لیوفیلیزر بارگذاری می شوند، بنابراین خشک کن انجمادی لیوفیلیزر به ویژه برای خشک کردن محصولات حساس به حرارت مانند آنزیم ها، آنتی بیوتیک ها، هورمون ها، اسیدهای نوکلئیک، خون و محصولات ایمنی مناسب است. پس از تخلیه محصولات منجمد شده از خشک کن انجمادی لیوفیلیزر، میزان رطوبت حدود 1% تا 3% است که برای ذخیره طولانی مدت مواد بیولوژیکی مفید است. در شرایط خلاء انجام می شود، بنابراین اکسیده شدن آن آسان نیست. الزامات لیوفیلایزر مورد استفاده برای محصولات بیولوژیکی و بافت های بیولوژیکی با سایر محصولات از جمله میوه، سبزیجات و قهوه متفاوت است. محفظه یخ خشک کن لیوفیلیزر، علاوه بر برآورده کردن الزامات کلی یخ خشک کن لیوفیلیزر، در شرایط استریل نیز کار می کند. بنابراین، فرآیند در خشک کن انجمادی لیوفیلیزر دقیق ترین است. پس از لیوفیلیزه کردن محصولات بیولوژیکی مانند واکسن‌ها، سویه‌ها، ویروس‌ها و غیره، عموماً نیاز به تزریق دارند.

بنابراین، ابتدا به صورت مایع فرموله می شود، لیوفیلیز می شود و سپس مهر و موم می شود و با افزودن آب در حین استفاده برای تزریق، به حالت مایع تبدیل می شود. از طریق خشک کن فریز لیوفیلیزر، تزریق محصول بیولوژیکی به طور مستقیم به سیستم گردش خون انسان و حیوانات تزریق می شود. بنابراین باید به گندزدایی و استریلیزاسیون در تمامی جنبه های تولید توجه ویژه ای شود تا از الزامات استریلی بودن محصولات اطمینان حاصل شود.

بیشتر محصولات بیولوژیکی قبل از بارگیری در خشک کن لیوفیلیزر نیاز به اضافه کردن مقداری ماده دارند و خشک کردن انجمادی فقط پس از تهیه محلول مخلوط انجام می شود. این ماده در هنگام خشک کردن انجمادی نقش محافظتی ایفا می کند به همین دلیل به آن یک عامل محافظ می گویند.